ELISA試劑盒開發基本原則，我認為，開發人員既要充當開發者，也要充當使用者，還要充當評價者。

何為開發？

開發人員zui主要的角色，肯定是試劑盒開發，剛開始一定是以某種通用的試驗方案，如通用的緩沖液體系，包括包被工作液，封閉液，酶標記物緩沖液，抗原稀釋液等，十幾或幾十個項目齊頭并進，按照現有的套路，一起刷下來，zui后可以肯定的是，只有30%-40%的在這種體系下能夠一直進行下去，這還算是比較多的了，而另外的60%-70%項目，會在某些環節卡住，也就是我們說的，實驗中碰到的問題，這很正常，因為不同項目特性不一樣，結構不一樣，這很好理解，因為一般緩沖液里都含有保護劑，如抗原或抗體稀釋液里會用到牛血清或牛血清白蛋白，有些項目會與這些保護劑發生交叉反應而使本底增加，抑或是封閉液里的保護蛋白成分，如酪蛋白，卵清蛋白，乳清蛋白，魚明膠，豬明膠等，盡管這些蛋白對于大部分項目來說，屬于“惰性蛋白”，但是還是會存在些項目，會與這些蛋白交叉，所以這些因素都必須充分考慮。

一輪實驗下來，那順利的30%-40%項目，將按照性能評估指導原則、行業標準以及企業標準，進行線性、靈敏度、性、回收率、干擾實驗、穩定性等性能評估；剩余60%-70%項目將根據具體情況，分門別類的進行解決，優化，調整，包括但不限于更換保護劑、調整緩沖液、改變操作模式，選用不同方法學，甚至是更換抗原抗體原料，但是每一個原料都有它的特性，不建議zui開始就考慮，要好好珍惜這樣的原料，永遠要記住，只有在試驗中碰到問題，遇到挫折，才能讓你進步，才能真的學到東西。

何為使用？

開發者要充當使用者，zui主要的目的就是把自己當作試劑盒的使用者，什么意思呢？簡單理解，就是別人買試劑盒干什么，怎么用？這里開發者就是要充當“別人”，只有把自己當作使用者，才能zui大限度了解別人在使用過程中zui希望試劑盒能做什么，能測什么。這樣才能更的指導開發，在開發過程中就充分把這些因素考慮進去，比如盡可能將各種類型的樣本都測上并找出建議稀釋倍數，如血清樣本、血漿樣本、尿液、唾液、細胞上清等。充分考慮各種情況，對于試劑盒開發肯定是有益的。

何為評價？

試劑盒開發不是單打獨斗，一定是一個團體的實驗過程，順利的項目和不順利的項目，在實驗過程中很多方面是可以相互借鑒的，因此，開發人員之間要經常地開組會進行討論，相互評價，甚至是指出不足，實驗室應當是一個充滿包容，積采納意見，積改正，敬畏科學的地方，只要有利于試劑盒開發正向發展，就應當采納并進行實驗驗證，目的只有一個，就是開發出更好的試劑盒。

以上是一些關于試劑盒開發的愚見，歡迎批評指正！很多試劑盒開發實驗中遇到的問題及解決方案，將在后續以詳細的例子展現出來，希望喜歡的朋友可以關注我，相互交流，相互學習，共同進步。

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